21世纪末中国经济报导 通讯员罗望隆 本报记者郭美婷 广州报导

禽流感让身心健康统计数据成为制订卫生保健措施和应对危机的关键。

为的是充分利用位数身心健康和身心健康统计数据的发展潜力,加速统计资源共享资源与借助的步伐,2022年5月,西欧联盟身心健康和食品质量局开启西欧身心健康统计数据空间方案(EHDS)。EHDS将向西欧联盟居民提供更多更为技术创新、先进的医疗保健全力支持体系,打破医疗保健行业的统计数据技术壁垒,推动统计数据的有效率借助。

复旦大学网络发展科学研究所院长现职、中国网络协会科学研究中心副主任吴沈括认为,随着亚洲地区合规性要求和规则的水平线的不断抬高,对于中国民营企业乃至亚洲地区的跨国民营企业而言,在业务合规性设计及民营企业的统计数据确权借助自然生态培植微观,都将增添深度的忆起和改变。

西欧联盟位数医疗保健举世瞩目一步

西欧联盟非官方网站表明,对身心健康统计数据的有效率借助和共享资源,能同时让对个人和集体受益:一方面,合理共享资源身心健康统计数据,能让现代人随心所欲访问、共享资源并保留统计数据的更大控股权;另一方面,科学研究人员、民营企业或机构也能在不合法、安全的大背景下领到更为完整的统计数据,进而应用于医疗保健科学研究、技术创新和决策中。

为有效率借助身心健康统计数据,西欧联盟委员会少脉2021年5月3日至7月26日进行关于 EHDS的公开公众咨询,并搜集了广泛的意见。一年以后,西欧联盟开启EHDS的治理方案,西欧联盟委员会向执委会和西欧议会提供更多决议案并开展讨论,期许为现代人、病人提供更多技术创新服务。

EHDS是西欧身心健康联盟(European Health Union)的核心组成内容之一,其出台是为的是在法律微观充分释放身心健康统计数据的应用发展潜力而提供更多合规性支撑。

中国人民大学网络政治学科学研究所所长商希雪告诉21世纪末中国经济报导本报记者,此项决议案全力支持对个人控制自己的身心健康统计数据,全力支持合作开发使用身心健康统计数据以更快地提供更多医疗保健服务,更快地科学研究、技术创新和制订相关政策,并使西欧联盟能充分借助身心健康统计数据的合作开发所增添的发展潜力价值。

非官方文件表明,EHDS方案在不合法合规性的大背景下伊瓦诺借助医疗保健统计数据,这一措施将有利于推动西欧抗衰老方案,并为肺癌病人的治疗合作开发新颖的软件系统。EHDS 还将推动肺癌注册登记的技术创新方法的合作开发,从而更及时、更有效率地搜集各种肺癌的信息。这将有利于展现整个西欧联盟肺癌的动态情况。

此外,EHDS还将大力全力支持开启西欧突发卫生事件准备和响应机构HERA 的工作。这意味着,当紧急情况发生时,HERA 将确保药物、疫苗和其他医疗保健物资(例如手套和口罩)的合作开发、生产和分发。

按照决议案方案,EHDS 将创建一个新的西欧卫生统计数据空间委员会,由位数卫生当局的代表和新的西欧卫生统计数据空间委员组成。新的西欧卫生统计数据空间委员会主要协助和保障西欧联盟各国能一致有效率地实行EHDS,同时向西欧联盟委员会提供更多反馈和建议。

西欧联盟委员会提到,成员国和委员会都将根据不同的西欧联盟基金和文书全力支持EHDS。其中委员会将提供更多超过8.1 亿欧元(折合人民币57.8亿)全力支持 EHDS。

西欧联盟身心健康和食品质量专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)认为,EHDS根本改变了西欧联盟医疗保健保健位数化转型,西欧联盟正在朝着位数医疗保健迈出真正的举世瞩目一步。

打破统计数据技术壁垒

禽流感让世界看到了医疗保健统计数据的价值,打破统计数据技术壁垒成为医疗保健统计资源共享资源至关重要的一步。目前来看,西欧联盟内部仍然存在复杂的障碍,难以充分利用位数身心健康和身心健康统计数据的发展潜力。

在西欧联盟,已经有三分之二的西欧联盟成员国能为病人提供更多病情摘要和电子处方服务,但只有少数国家可以跨境发送或接收病人病历,还有11 个国家仍在打印纸质处方。此外,截至EHDS开启之际,只有十个成员国全力支持通过MyHealth@EU这一西欧联盟电子跨境医疗保健服务基础设施共享资源病人病情与电子处方。

为打破统计数据技术壁垒,EHDS要求西欧联盟成员国以统一的西欧通用格式发布和接受病人摘要、电子处方、图像和图像报告、实验室结果、出院报告。通过建立统一的统计数据标准,方便病人接受跨医院甚至是跨境的治疗。

此外,EHDS让互操作性将成为强制性要求。EHDS要求所有成员国都必须建设位数卫生局,各国的身心健康统计数据访问机构将连接到MyHealth@EU以增强互操作性和统计数据跨境流动。

为保障统计数据安全,EHDS将引入电子身心健康记录系统互操作性和安全性的安全标准,并要求科学研究人员、公司或公共机构只能访问处理后不可识别的统计数据。值得注意的是,EHDS 方案以《通用统计数据保护条例》(GDPR)为基础,提出一项西欧联盟法律,全力支持将身心健康统计数据用于诊断和治疗以及科学研究、统计或公共利益。

医疗保健统计数据的共享资源开放与隐私安全,是一组难解的矛盾。西欧联盟一方面严格执行被称为史上最严保护对个人统计数据的法案GDPR,一方面又在推动统计数据交流共享资源上不遗余力,如何平衡统计数据合作开发共享资源与保护成为关键的问题。

中伦律师事务所律师陈方强表示,这种平衡并非统计资源共享资源和权利保护之间互相让步的妥协,而应该是在确保安全前提下对统计数据的效率借助并增进对个人福祉。

商希雪指出,GDPR立法目标在于如何保护对个人信息,为对个人信息提供更多全方位的保护支撑。EHDS则是结合西欧联盟目前正在推行的医学科学研究方案,针对医疗保健行业这一特殊领域中统计数据的合作开发、使用与共享资源。2019年8月发布的西欧百万基因组方案,因涉嫌公民隐私一直存在法律障碍。有鉴于此,EHDS的立法目标更多是增强医疗保健统计数据合作开发共享资源的安全性与可行性。

现阶段看来,EHDS的落地与执行仍然会面临诸多阻力。吴沈括认为,EHDS在技术上实现标准统一身心健康统计数据格式,在法律上破解各国统计数据本地化的制度障碍,在统计资源共享资源上对跨国转移的管理等,都会为EHDS增添阻力。

对我国有何借鉴之处?

目前,国际上已有不少国家开始搭建较为成熟的身心健康医疗保健大统计数据服务平台,并在有效率管理和技术升级上展开激烈竞争。

在美国,目前已建成覆盖本土的12个区域电子病历统计数据中心、9个医疗保健知识中心、8个医学影像与生物信息统计数据中心,统计数据内容包括临床服务质量信息、全国卫生服务提供更多者目录、最新医疗保健和科学知识统计数据库、消费产品统计数据、社区卫生绩效信息、政府支出统计数据等。

而在英国,政府已斥资55亿英镑建设全国一体化医疗保健照护信息储存服务系统,搜集和储存了超过23000个医疗保健信息系统统计数据,覆盖超过5000万居民医疗保健信息,并已为130万名医务人员提供更多服务。

西欧位数化转型行业贸易协会DigitalEurope去年11月发布的科学研究报告《位数身心健康10年:从雄心壮志到切实行动》(A digital health decade: from ambition to action)表明,西欧构建可信任和协作的身心健康统计数据空间、成功实现身心健康统计资源共享资源和借助所需的四大支柱包括:展现如何借助身心健康统计数据;允许使用安全且可互操作的基础设施;借助现有的身心健康统计资源共享资源成果用于研发预防、诊断和治疗的新方法;在成员国和整个西欧联盟,推出以病人为中心的电子身心健康(e-health)服务。

有鉴于此,我国的医疗保健统计数据合作开发共享资源也应从宣传普及、设施建设、统计资源共享资源、民众位数素养等角度出发,全方位构建医疗保健统计资源共享资源的可信任空间。商希雪说,医疗保健大统计数据产业是国家最早布局和推动的统计数据要素市场化行业,目前在国家的政策鼓励与资源全力支持下,我国医疗保健统计数据应用产业正在快速发展,例如医生可通过检查病人的基因组信息快速获知病人对药物的敏感情况,从而实现个性化精准治疗。

EHDS对于我们开放和共享资源身心健康医疗保健统计数据具有一定的借鉴意义,陈方强认为可以参考的内容包括:统计数据主体对于身心健康统计数据的补充和更正机制,对相关行业内供应商的设备和系统安全性和交互性的要求。

我国还可以参考设置相应的身心健康统计数据保存机构并设定访问权限和许可,陈方强还补充,对于非对个人信息以及非重要统计数据类的身心健康医疗保健统计数据,可以参照西欧联盟如何进行分层管理或者提出伊瓦诺借助的便利化措施。

目前,我国在医疗保健统计资源共享资源方面仍然在做积极的探索。2020年12月,国家卫健委印发《关于深入推进网络+医疗保健身心健康五个一服务行动的通知》,要求二级以上医院要加快实现院内医疗保健服务信息互联共享资源和业务协同,依托实体医疗保健机构实现统计资源共享资源和业务协同。今年2月,国家卫健委分别就去年的一份决议案和建议作出答复。其中提到,现正积极建立身心健康医疗保健大统计数据开放共享资源机制,统筹建设资源目录体系和统计资源共享资源交换体系,强化对身心健康医疗保健大统计数据全生命周期的服务与管理。

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